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News

Einführung der GDP in Hongkong: Behörde stellt ergänzende Informationen bereit

09.07.2026

Wie bereits berichtet, hatte die zuständige Behörde in Hongkong, das Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong, eine öffentliche Konsultation zur Einführung der Guten Vertriebspraxis (GDP) gestartet. Die Konsultation ist inzwischen abgeschlossen. Nun hat die Behörde ergänzende Informationen in einer Präsentation veröffentlicht, die als PDF-Datei zum Download bereitsteht.

GDP Non-Compliance Report: Spanische Behörde stellt 29 Mängel bei Inspektion eines Großhändlers fest

09.07.2026

Die spanische Behörde hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in EudraGMDP eingetragen. Bei der Inspektion wurden insgesamt 29 Mängel im GDP-System des Großhändlers festgestellt – darunter 8 kritische und 10 schwerwiegende Beanstandungen.

USP plant neue Definition für Controlled Room Temperature (CRT) in Kapitel <659>

09.07.2026

Die United States Pharmacopeia (USP) hat einen Entwurf zur Überarbeitung des General Chapter <659> Packaging and Storage Requirements veröffentlicht. Im Mittelpunkt steht die Definition der "Controlled Room Temperature (CRT)“. Ziel ist es, die USP-Terminologie an die Definitionen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), der Japanischen Pharmakopöe (JP) und der WHO anzugleichen, in denen "room temperature“ als 15–25 °C definiert ist.

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