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Neues USP-Kapitel <1079.5> zum Thema Temperatur-Mapping und Qualifizierung von Transportwegen zur Kommentierung veröffentlicht

Im Pharmacopeial Forum, PF 51(5), wurde ein Vorschlag für ein neues allgemeines USP-Kapitel <1079.5> Transportation Lane Temperature Mapping and Qualification sowie ein begleitender Stimuli-Artikel mit dem Titel "Transportation Lane Temperature Mapping and Qualification—Risk Identification and Evaluation" veröffentlicht.

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Ergebnisse der GDP-Umfrage: Detaillierter Bericht kostenfrei verfügbar

Wie bereits berichtet, hat die European GDP Association (GDPA) eine Umfrage zur praktischen Umsetzung der GDP-Anforderungen in der pharmazeutischen Lieferkette durchgeführt. Der vollständige Bericht mit allen Ergebnissen steht ab sofort im Mitgliederbereich der GDPA zum kostenfreien Download zur Verfügung.

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GDP-Non-Compliance-Report: Kein verantwortlicher Apotheker

Die zuständige französische Behörde (ANSM) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Dem Bericht zufolge haben der verantwortliche Apotheker und sein Stellvertreter ihre Tätigkeiten eingestellt. Das Unternehmen hat jedoch keine Nachfolger ernannt und die ANSM auch nicht über solche Ernennungen informiert.

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Aktuelle Seminare und Konferenzen

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

Mannheim

18./19. September 2025

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

Pharma Supply Chain - GDP Requirements and Certification for Logistics Vendors - Live Online Training

Thursday, 2 October 2025 9 .30 - 16.45 h

Pharma Supply Chain - GDP Requirements and Certification for Logistics Vendors - Live Online Training

Temperature-sensitive Pharmaceuticals – Transport and Vehicle Qualification - Live Online Training

Thursday, 9 October 2025 9 .00 - 12.30 h

Temperature-sensitive Pharmaceuticals – Transport and Vehicle Qualification - Live Online Training

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