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GDP News

Nov 30

Brexit: Stufenweiser Prozess zur Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirl ...

Es wurde eine Einigung auf einen schrittweisen Prozess zur Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirland bis zum 31. Dezember 2021 erzielt.

Weiterlesen … Brexit: Stufenweiser Prozess zur Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirland

Nov 02

Flexibilität bei Kennzeichnung und Verpackung von Covid-19-Impfstoffen ...

Um den raschen Einsatz des Impfstoffs zu erleichtern, hat die EU-Kommission vor kurzem ein Dokument über die flexible Kennzeichnung und Verpackung von COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht.

Weiterlesen … Flexibilität bei Kennzeichnung und Verpackung von Covid-19-Impfstoffen

Nov 02

Brexit: MHRA aktualisiert Leitfäden ...

Die MHRA hat eine Reihe von Leitfäden für britische Unternehmen herausgegeben/aktualisiert, die auch Auswirkungen auf EU-Unternehmen haben werden, die Arzneimittel nach Großbritannien liefern.

Weiterlesen … Brexit: MHRA aktualisiert Leitfäden

Nov 02

Kann Cannabis ohne GMP-Zertifizierung in die EU importiert werden? ...

Die Antwort auf diese Frage lautet: Es kommt darauf an. Seit kurzem ist medizinisches Cannabis, das in einer nicht EU-GMP-zertifizierten Anlage in Uruguay angebaut wird, auf dem deutschen Markt erhältlich.

Weiterlesen … Kann Cannabis ohne GMP-Zertifizierung in die EU importiert werden?

Okt 29

Swissmedic veröffentlicht Information zu einer Behördenwarnung aus Brasilien w ...

Die Swissmedic wurde von der brasilianischen Gesundheitsüberwachungsbehörde ANVISA informiert, dass Brasilien sämtliche Arzneimittelimporte von drei türkischen Großhändlern wegen Handels mit gefälschten Arzneimitteln verbietet. Die Swissmedic hat diesbezüglich eine Information für Schweizer Firmen veröffentlicht.

Weiterlesen … Swissmedic veröffentlicht Information zu einer Behördenwarnung aus Brasilien wegen gefälschter Arzneimittel

Okt 29

FDA Guidance for Industry bezüglich Verifizierungsanforderungen für Großhänd ...

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine Guidance for Industry mit dem Titel "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification Requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product—Compliance Policies" veröffentlicht.

Weiterlesen … FDA Guidance for Industry bezüglich Verifizierungsanforderungen für Großhändler veröffentlicht

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21./22. Januar 2021

Live Online Seminar: GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

27. Januar 2021

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Webinar: Responsibilities at GDP<br>Im Auftrag der ECA Academy

Wednesday, 27 January 2021 14.00 - 15.30 h

Webinar: Responsibilities at GDP Im Auftrag der ECA Academy

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