Der GDP Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Distribution Practices. Hier finden Sie News, Guidelines, Seminare und vieles mehr.

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Anerkannte GDP Fortbildung

Hier finden Sie Seminare zu Good Distribution Practices, die Sie für anerkannte Lehrgänge kombinieren können.

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GDP Guidelines

Hier finden Sie alle relevanten GDP Guidelines - aktuell, übersichtlich und jederzeit zum kostenfreien Download.

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GDP News

Apr 12

Lieferantenqualifizierung für Verpackungsmaterial ...

Das Packaging and Distribution Joint Subcommittee der USP hat einen Vorschlag für die Entwicklung eines neuen Allgemeinen Kapitels <1xxx> Supplier Qualifications veröffentlicht.

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Apr 06

Track & Trace: Änderung der Delegierten Verordnung zu den Sicherheitsmerkmalen ...

Am 17. März 2021 wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2021/457 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Sie ändert die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 bezüglich der Ausnahme für Großhändler, das individuelle Erkennungsmerkmal von nach UK ausgeführten Arzneimitteln zu deaktivieren.

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Mär 15

Ist Medizinisches Cannabis ein Arzneimittel? ...

Das OLG Hamburg hat im Rahmen eines Verfahrens, welches auf den Erlass einer einstweiligen Verfügung gegen einen Großhändler gerichtet war, entschieden, dass es sich bei medizinischem Cannabis (Cannabisblüten) auf Großhandelsebene (noch) nicht um ein Arzneimittel handelt.

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Mär 09

Europäisches Amt für Betrugsbekämpfung warnt vor illegalem Handel mit COVID-1 ...

Das Europäische Amt für Betrugsbekämpfung (European Anti-Fraud Office / Office européen de lutte antifraude - OLAF) hat Regierungen vor gefälschten Angeboten zur Lieferung von COVID-19-Impfstoffen gewarnt.

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Mär 09

Fragen & Antworten zu Good Distribution Practices (GDP) - Teil 2 ...

Im Oktober 2020 hat die ECA Academy das Live-Online-Training "Der GDP Compliance Manager" angeboten. Während der Q&A-Sessions wurden viele interessante Fragen an das Referententeam gestellt. Die ECA möchte eine Auswahl dieser Q&As nach Themen sortiert teilen. Teil 2 beschäftigt sich mit Fragen rund um die Rolle der Verantwortlichen Person nach GDP.

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Mär 09

Urteil des BVerwG: Keine Pharmaziekenntnisse für Tätigkeit als verantwortliche ...

Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) hat sich mit der Frage beschäftigt, welche Anforderungen an die Sachkenntnis der für den Großhandel mit Arzneimitteln verantwortlichen Person zu stellen sind. In einer kürzlich veröffentlichten schriftlichen Urteilsbegründung wird klargestellt, dass Pharmaziekenntnisse vergleichbar denen, die in einer pharmazeutischen (Berufs-)Ausbildung vermittelt werden, nicht erforderlich sind. Die Kenntnisse können vielmehr auch durch praktische Erfahrungen gewonnen werden.

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