Ein aktueller Warning Letter der U.S. Food and Drug Administration (FDA) verdeutlicht, wie eine unzureichende Einbindung der Quality Unit, eine nicht ordnungsgemäße Trennung von Arzneimitteln und eine lückenhafte Chargenrückverfolgbarkeit die Kontrolle über OTC-Arzneimittel beeinträchtigen können.
Das nächste GMP & GDP Forum findet vom 22. bis 24. Juni 2027 in Berlin statt. Interessierte Expertinnen und Experten sind eingeladen, sich mit einem Vortragsvorschlag am GDP-Programm zu beteiligen. Einreichungen sind noch bis zum 30. September 2026 möglich.
Rund 140 Personen haben im März an unserem Webinar "GDP Update 2026“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat alle gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl dieser Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 5 zu den Themen 3PL-Dienstleister und Qualifizierung von Kunden.
