Der GDP Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Distribution Practices. Hier finden Sie News, Guidelines, Seminare und vieles mehr.

Weiterlesen …

Anerkannte GDP Fortbildung

Hier finden Sie Seminare zu Good Distribution Practices, die Sie für anerkannte Lehrgänge kombinieren können.

Weiterlesen …

GDP Guidelines

Hier finden Sie alle relevanten GDP Guidelines - aktuell, übersichtlich und jederzeit zum kostenfreien Download.

Weiterlesen …

GDP News

Feb 09

Fragen & Antworten zu Good Distribution Practices (GDP) - Teil 1 ...

Im Oktober 2020 hat die ECA Academy das Live Online Training "The GDP Compliance Manager" angeboten. In den Q&A-Sessions wurden viele interessante Fragen an das Referententeam gestellt. Die ECA Academy möchte eine Auswahl dieser Q&As - nach Themen sortiert -  mit Ihnen teilen. Teil 1 beschäftigt sich mit Fragen rund um die GDP-Schulung.

Weiterlesen …

Feb 09

Unzureichendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) führt zu GDP Non-Compliance Rep ...

Großhändler müssen sicherstellen, dass ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit den GDP-Anforderungen übereinstimmt. Andernfalls kann dies zu einem GDP Non-Compliance Report führen, wie ein kürzlich von der rumänischen Behörde in der EudraGMDP-Datenbank eingetragenes Beispiel zeigt.

Weiterlesen …

Feb 01

GDP Non-Compliance Report für tschechischen Großhändler aufgrund ungeeigneter ...

Die zuständige tschechische Überwachungsbehörde hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt. Bei einer Inspektion wurde festgestellt, dass ein tschechischer Großhändler über keine geeigneten und genehmigten Lagereinrichtungen verfügt.

Weiterlesen …

Feb 01

Track & Trace: Müssen Arzneimittelpackungen beim Versand nach UK ausgebucht wer ...

Mit dem Brexit stellt sich die Frage, ob Arzneimittelpackungen beim Versand nach Großbritannien vorab ausgebucht werden müssen. Nun hat die Europäische Kommission eine Übergangsphase bei der Ausbuchung für den Export nach UK beschlossen.

Weiterlesen …

Jan 26

Distribution temperaturempfindlicher Arzneimittel: Welche Anforderungen ergeben ...

Im Zusammenhang mit den Zulassungen der ersten COVID-19-Impfstoffe zeigt sich, welche Bedeutung der Distribution von temperaturempfindlichen Arzneimitteln zukommt - und welche Herausforderungen damit verbunden sind. Wie muss z.B. dieser Impfstoff - aber generell auch jedes andere temperaturempfindliche Arzneimittel - transportiert werden, um sicher von den Produktionsstandorten zu den Lager- und Verteilungszentren und dann weiter zu den örtlichen Impfzentren zu kommen? In den EU GDP-Leitlinien finden sich einige konkrete Vorgaben zur Distribution temperaturempfindlicher Arzneimitteln.

Weiterlesen …

Jan 26

Neuer Beitrag zum Thema GDP im Blog des MHRA-Inspektorats: Warnung vor gefälsch ...

Die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von Lieferanten und Kunden ist ein wesentlicher Bestandteil der guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP). Die Nutzung von Online-Ressourcen und öffentlich zugänglichen Datenbanken ist Teil dieses Prozesses. Wer sich allerdings (ausschließlich) auf Informationen verlässt, die für jeden frei zugänglich abrufbar sind, geht unter Umständen ein Risiko ein. In diesem Zusammenhang wurde ein neuer Beitrag mit dem Titel "Qualifications of suppliers and customers online: reliable or fake news?" im Blog der MHRA veröffentlicht.

Weiterlesen …

GDP Newsletter

Kostenlos für den Newsletter anmelden.

Melden Sie sich jetzt an!

Cookies helfen uns bei d. Bereitstellung uns. Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Infos

OK