Der GDP Navigator

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GDP News

Aug 31

Vertrieb in die USA: schnellere Importentscheidungen. ...

Das neue automatisierte System der FDA, das bei Importentscheidungen für FDA-regulierte Produkte helfen soll, scheint die Bearbeitungszeit zu verkürzen, so die Agentur. Lesen Sie mehr über das FDA Automated Commercial Environment/International Trade Data System (ACE/ITDS).

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Aug 31

Lücke in GDP-Gesetzgebung gefährdet Arzneimittel ...

Das European Institute for Pharma Logistics (EIPL) hat eine Feldstudie zum Arzneimittelversand durch Online-Apotheken durchgeführt - mit zum Teil erschreckenden Ergebnissen. Erfahren Sie mehr über die Feldstudie der EIPL.

Weiterlesen … Lücke in GDP-Gesetzgebung gefährdet Arzneimittel

Aug 28

Brexit: Nun äußern sich die Briten ...

Nachdem sich auf Ebene der EU v.a. die EMA zur möglichen Zukunft des Verkehrs mit Arzneimitteln geäußert hat, melden sich nun die Briten zu Wort - auch zur Rolle der sachkundigen Person (QP). Lesen Sie, wie sich die Briten zukünftig den Verkehr mit Arzneimitteln vorstellen.

Weiterlesen … Brexit: Nun äußern sich die Briten

Aug 17

Benötigen Hersteller Pharmakovigilanz (PV) Vereinbarungen mit Großhändlern? ...

Laut der U.K. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) benötigen Zulassungsinhaber möglicherweise Pharmakovigilanz (PV) Vereinbarungen mit Großhändlern.

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Jul 13