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GDP News

Sep 02

EU: Erste Schritte zur Bewältigung von Lieferengpässen ...

EMA und HMA haben zwei Leitfäden veröffentlicht, die als Grundlage für einen langen Weg zur Verringerung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln angesehen werden können.

Weiterlesen … EU: Erste Schritte zur Bewältigung von Lieferengpässen

Aug 15

Hard Brexit: Vorbereitungen der MHRA ...

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat mehrere Leitlinien für ein mögliches No-Deal-Szenario veröffentlicht.

Weiterlesen … Hard Brexit: Vorbereitungen der MHRA

Aug 15

Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Track & Trace - Version 15 ...

Die Europäische Kommission hat die 15. Version ihrer Fragen und Antworten zu Sicherheitsmerkmalen für Humanarzneimittel veröffentlicht. Die neue Fassung enthält u.a. eine Überarbeitung von Q&As, die sich auf Sicherheitsmerkmale bei Prüfpräparaten beziehen.

Weiterlesen … Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Track & Trace - Version 15

Aug 13

Wie man gefälschte Arzneimittel erkennen kann ...

Es treten immer wieder gefälschte Arzneimittel in der Supply Chain auf. Die MHRA gibt nun Hinweise, wie man diese erkennen kann.

Weiterlesen … Wie man gefälschte Arzneimittel erkennen kann

Aug 13

Neue GPD Non-Compliance-Berichte ...

Auf der EudraGMDP-Datenbank wurden neue GPD Non-Compliance-Berichte veröffentlicht, was zu einer Aussetzung bzw. Rücknahme der Großhandelserlaubnis der inspizierten Unternehmen geführt hat.

Weiterlesen … Neue GPD Non-Compliance-Berichte

Aug 13

FDA Blockchain Pilot Projekt ...

Die US FDA hat vier Unternehmen ausgewählt, um an einem Pilotprojekt zur Evaluierung der Blockchain-Technologie zur Verbesserung der Sicherheit der Lieferkette teilzunehmen.

Weiterlesen … FDA Blockchain Pilot Projekt

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Barcelona, Spain
24-26 September 2019

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26./27. September 2019

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Berlin, Germany
9-10 October 2019

Ambient Transport and Cold Chain - Temperature controlled Transports of Medicinal Products and APIs

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