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News

FDA Warning Letter: Mängel bei Lagerung, Statuskontrolle und Chargenrückverfolgbarkeit

Ein aktueller Warning Letter der U.S. Food and Drug Administration (FDA) verdeutlicht, wie eine unzureichende Einbindung der Quality Unit, eine nicht ordnungsgemäße Trennung von Arzneimitteln und eine lückenhafte Chargenrückverfolgbarkeit die Kontrolle über OTC-Arzneimittel beeinträchtigen können.

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Call for Presentations: Teilen Sie Ihr Wissen beim GDP Forum 2027 in Berlin

Das nächste GMP & GDP Forum findet vom 22. bis 24. Juni 2027 in Berlin statt. Interessierte Expertinnen und Experten sind eingeladen, sich mit einem Vortragsvorschlag am GDP-Programm zu beteiligen. Einreichungen sind noch bis zum 30. September 2026 möglich.

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Fragen und Antworten aus dem Webinar "GDP Update 2026" - Teil 5

Rund 140 Personen haben im März an unserem Webinar "GDP Update 2026“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat alle gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl dieser Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 5 zu den Themen 3PL-Dienstleister und Qualifizierung von Kunden.

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Aktuelle Seminare und Konferenzen

Kennzahlen in der pharmazeutischen Industrie - Live Online Seminar

15. September 2026

Kennzahlen in der pharmazeutischen Industrie - Live Online Seminar Methoden und Werkzeuge zur Erfolgsmessung im GMP-regulierten Umfeld

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

Mannheim

17./18. September 2026

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

Transport Validation / Transport Verification - Live Webinar<br>

Tuesday, 29 September 2026 14.00 - 16.00 h

Transport Validation / Transport Verification - Live Webinar
GDP-compliant Transport Processes: from Risk Assessment to Practical Implementation

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