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News

Neue MHRA Guidance für Großhändler und Hersteller

Die UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat einen neuen Leitfaden mit dem Titel "Wholesalers & manufacturers guidance following agreement of the Windsor Framework" veröffentlicht. Der Text enthält Leitlinien für Großhändler und verantwortliche Personen (Responsible Persons, RP und Responsible Persons for Import, RPis), um die Regelungen des Windsor Framework für Humanarzneimittel umzusetzen.

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SwissGMDP Datenbank ab sofort verfügbar

Swissmedic hat die neue SwissGMDP Datenbank öffentlich zugänglich gemacht. In der Datenbank sind alle in der Schweiz ansässigen Bewilligungsinhaberinnen sowie alle Betriebsstandorte und die dort zugelassenen Tätigkeiten verzeichnet. Außerdem können dort die GMP- und GDP-Zertifikate eingesehen werden.

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Abkürzungen aus dem GDP-Umfeld

Während der von CONCEPT HEIDELBERG bzw. der ECA organisierten GDP-Seminare wurde immer wieder der Wunsch geäußert, eine Liste der im GDP-Umfeld verwendeten Abkürzungen zusammenzustellen. Die bereits vor einigen Monaten erstmals veröffentlichte Übersicht wurde nun nochmals erweitert.

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Aktuelle Seminare und Konferenzen

Serialization/Aggregation - Live Online Training

23/24 October 2024

Serialization/Aggregation - Live Online Training Requirements, Challenges & Solutions

Ambient Transport and Cold Chain - Live Online Training

6/7 November 2024

Ambient Transport and Cold Chain - Live Online Training Temperature controlled Transports of Medicinal Products

GDP für Wirkstoffe (APIs) (GDP 4) - Live Online Seminar

12. November 2024

GDP für Wirkstoffe (APIs) (GDP 4) - Live Online Seminar Gute Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Human- und Tierarzneimitteln

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