Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website den 3-Jahres-Arbeitsplan (2026–2028) der GMDP-Inspektoren-Arbeitsgruppe (GMDP-IWG) sowie den Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Neben zahlreichen GMP-bezogenen Themen heben beide Dokumente auch wichtige Aspekte hervor, die für den GDP-Bereich relevant sind.
Rund 140 Personen haben im März an unserem Webinar "GDP Update 2026“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat alle gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl dieser Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 1 zu den Themen Zertifikate/EudraGMDP, Wirkstoffe sowie Schweiz/Swissmedic.
Die Qualifizierung von Dienstleistern im GDP-Umfeld ist ein wesentlicher Bestandteil zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität entlang der Lieferkette. Ein strukturierter, risikobasierter Ansatz – bestehend aus Bewertung, Auditierung, vertraglicher Regelung und kontinuierlicher Überwachung – ist unerlässlich, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
