Der GDP Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Distribution Practices. Hier finden Sie News, Guidelines, Seminare und vieles mehr.

Weiterlesen …

Anerkannte GDP Fortbildung

Hier finden Sie Seminare zu Good Distribution Practices, die Sie für anerkannte Lehrgänge kombinieren können.

Weiterlesen …

GDP Guidelines

Hier finden Sie alle relevanten GDP Guidelines - aktuell, übersichtlich und jederzeit zum kostenfreien Download.

Weiterlesen …

GDP News

Nov 09

EMA veröffentlicht "Toolkit" für Lieferengpässe bei Arzneimitteln ...

Die EMA hat ein so genanntes "MSSG Toolkit on recommendations on tackling shortages of medicinal products" veröffentlicht, ein Leitfaden, der die Ermittlung von Empfehlungen zu kritischen Arzneimittelengpässen erleichtern soll.

Weiterlesen …

Nov 09

Österreichische Behörde veröffentlicht neuen GDP-Non-Compliance-Report ...

Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingestellt. Die Behörde schreibt, dass erhebliche Mängel im Qualitätssystem eines Großhändlers festgestellt wurden, die auch mit dem mangelnden Bewusstsein der verantwortlichen Person zusammenhängen. Infolgedessen wurde die Großhandelserlaubnis für Human- und Tierarzneimittel aufgehoben.

Weiterlesen …

Nov 09

GDP-Checkliste - Teil 1: Qualitätsmanagement ...

Gemäß Kapitel 1 der EU GDP-Leitlinien müssen Großhändler ein Qualitätssicherungssystem unterhalten, in dem die Verantwortlichkeiten, Abläufe und die Grundsätze des Risikomanagements in Bezug auf ihre Tätigkeiten dargelegt sind. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

Weiterlesen …

Nov 09

GDP in den USA: FDA veröffentlicht YouTube-Video zur Umsetzung des DSCSA ...

Das Small Business and Industry Assistance (SBIA)-Programm im Center for Drug Evaluation and Research (CDER) hat ein Webinar zur Umsetzung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) veröffentlicht.

Weiterlesen …

Okt 23

Ozempic-Fälschungen: BfArM startet Untersuchungen ...

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat  im Fall des gefälschten Diabetes-Medikaments Ozempic® die Koordination übernommen, da nun mehrere Bundesländer aktiv in den Fall involviert sind. Die Behörde rät allen pharmazeutischen Unternehmen, Großhändlern sowie Apotheken, alle Packungen des Medikaments Ozempic® mit äußerster Sorgfalt zu überprüfen.

Weiterlesen …

Okt 16

GDP-konformer Transport von Wirkstoffen: Was ist zu beachten? ...

GDP ist nicht auf Arzneimittel beschränkt. Vielmehr beginnt GDP schon früher, nämlich beim Transport der für die Herstellung verwendeten Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs). Aber welche allgemeinen Anforderungen gelten eigentlich an den GDP-konformen Transport von Wirkstoffe für Humanarzneimittel bzw. Tierarzneimittel?

Weiterlesen …

Weitere News lesen

Aktuelle Seminare und Konferenzen

The GDP Audit - Live Online Training<br>


13/14 December 2023

The GDP Audit - Live Online Training

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1) - Live Online Seminar


25./26. Januar 2024

GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1) - Live Online Seminar
BTM-Verantwortliche/r - Live Online Seminar


30. Januar 2024

BTM-Verantwortliche/r - Live Online Seminar
Weitere Konferenzen und Kurse anzeigen

GDP Newsletter

Kostenlos für den Newsletter anmelden.

Melden Sie sich jetzt an!

GDP in Switzerland (GDP 3)<br>

Empfohlene Veranstaltung

Basel, Switzerland

12 September 2024

GDP in Switzerland (GDP 3)