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GDP News

Nov 11

Wie bekommt man in UK GMP-Zertifikate, Import-Lizenzen & Broker-Registrierungen? ...

Die MHRA hat kürzlich im Inspectorate Blog Angaben zu neuen Anträgen für eine Herstellerlaubnis und Variations gemacht - zusammen mit einigen hilfreichen Links.

Weiterlesen … Wie bekommt man in UK GMP-Zertifikate, Import-Lizenzen & Broker-Registrierungen?

Okt 15

Brexit: RPs für den Import aus der EU ...

MHRA gibt weitere Hinweise für eine neue Funktion der verantwortlichen Person, die RPi - Verantwortliche Person (Import).

Weiterlesen … Brexit: RPs für den Import aus der EU

Okt 15

FDA führt Verifizierungsanforderungen für Großhändler ein ...

Die FDA hat eine Compliance-Richtlinie für die Industrie veröffentlicht "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product".

Weiterlesen … FDA führt Verifizierungsanforderungen für Großhändler ein

Okt 15

Neue Fragen & Antworten zu den Kapiteln 4 und 5 der EU-GDP-Leitlinien ...

Eine Reihe neuer FAQs wurde zu Kapitel 4 (Dokumentation) und Kapitel 5 (Betrieb) veröffentlicht.

Weiterlesen … Neue Fragen & Antworten zu den Kapiteln 4 und 5 der EU-GDP-Leitlinien

Okt 14

Version 16 der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Track & Trace ...

Der Schwerpunkt der Version 16 des Q&As-Dokuments zu Sicherheitsmerkmalen liegt auf Fragen und Antworten, die sich mit Fehlalarmen aufgrund von fehlerhaftem Scannen durch Endnutzer befassen.

Weiterlesen … Version 16 der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Track & Trace

Sep 26

Die Kühlkette schließt sich ...

Je weiter die Transportkette voranschreitet, desto größerer wird die Gefahr, dass die Lagerbedingungen nicht immer eingehalten werden. Hier wird aber derzeit für verbesserte Prozesse gesorgt.

Weiterlesen … Die Kühlkette schließt sich

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Mannheim
23./24. Januar 2020

GMP/GDP-Anforderungen an Lager und Transport (GDP 1)

GDP for Beginners<br>Im Auftrag der ECA Academy

Prague, Czech Republic
4/5 February 2020

GDP for Beginners Im Auftrag der ECA Academy

GDP in der Schweiz (GDP 3)<br>Besonderheiten im Arzneimittelvertrieb

Basel
19. Februar 2020

GDP in der Schweiz (GDP 3) Besonderheiten im Arzneimittelvertrieb

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GDP im Arzneimittelvertrieb (GDP 5) Ein Praxisseminar mit Lösungsansätzen

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