GDP News

Fehlerkatalog für Folien und Filme

Im Pharmacopoeial Forum (PF) 45(2) vom März 2019 wurde ein technischer Guide für häufig verwendete Isolier-Materialien in Form eines Stimuli Artikels bereitgestellt. Insbesondere ein Fehlerkatalog für gängige Isolier-Systemkomponenten mit ausführlichen Beispielen potentieller Fehler ist enthalten.

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WHO-Entwurf für neue GDP-Leitlinien

Die WHO plant, ihre Leitlinien für die gute Lager- und Vertriebspraxis zu überarbeiten und die Regeln in einem einzigen Dokument zusammenzufassen.

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GDP-Inspektor: Warum Lieferantenqualifizierung so wichtig ist

Die MHRA erklärt in einem Blog, was Lieferantenqualifizierung bedeutet und warum es notwendig ist, Lieferanten umfassend zu qualifizieren.

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Neuer Büro-basierter GDP-Inspektionsprozess in Großbritannien

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte MHRA testet einen neuen, dezentralen Inspektionsprozess - also ohne Besuch vor Ort.

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Q&A zu Sicherheitsmerkmalen - Version 14

Die Europäische Kommission hat Version 14 der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Humanarzneimittel veröffentlicht.

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