Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeitende und Führungskräfte, die Verantwortung für GDP-konforme Transportprozesse tragen oder diese bewerten müssen, insbesondere:
- GDP-Verantwortliche und -Beauftragte
- Validierungsbeauftragte
- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
aus folgenden Branchen:
- Arzneimittelhersteller
- Großhändler
- Transport- und Logistikdienstleister
- weitere Dienstleister im pharmazeutischen Vertriebsumfeld
Ziel des Shortcuts ist es, einen kompakten, regulatorisch fundierten und praxisorientierten Überblick zur Transportvalidierung bzw. Transportverifizierung zu vermitteln.
Folgende Inhalte werden angesprochen:
- Regulatorische Anforderungen und behördliche Erwartungen
- Das ZLG-Dokument „Inspektion der Eignung von Transportprozessen“
- Überwachung und Kontrolle von Transportprozessen
- Planung und risikobasierte Umsetzung einer Transportvalidierung/Transportverifizierung
- Praxisbeispiel: Exemplarische Risikoanalyse und beispielhafte Bewertung einer Transportroute
Die Kaufabwicklung für die GMP & GDP Shortcuts erfolgt über unsere Verkaufsplattform Digistore24 (
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Präsentation und Zertifikat:
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