Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeitende und Führungskräfte, die Verantwortung für GDP-konforme Transportprozesse tragen oder diese bewerten müssen, insbesondere:
- GDP-Verantwortliche und -Beauftragte
- Validierungsbeauftragte
- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
aus folgenden Branchen:
- Arzneimittelhersteller
- Großhändler
- Transport- und Logistikdienstleister
- weitere Dienstleister im pharmazeutischen Vertriebsumfeld
Ziel des Webinars ist es, den Teilnehmenden einen kompakten, regulatorisch fundierten und praxisorientierten Überblick zur Transportvalidierung bzw. Transportverifizierung zu vermitteln.
Folgende Inhalte werden angesprochen:
- Regulatorische Anforderungen und behördliche Erwartungen
- Das ZLG-Dokument „Inspektion der Eignung von Transportprozessen“
- Überwachung und Kontrolle von Transportprozessen
- Planung und risikobasierte Umsetzung einer Transportvalidierung/Transportverifizierung
- Praxisbeispiel: Exemplarische Risikoanalyse und beispielhafte Bewertung einer Transportroute
Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.
Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen während des Online Seminars als PDF-Dateien zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen können ihr Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Seminars herunterladen.
Teilnahmegebühr (jeweils zzgl. gesetzl. MwSt)
Einzelteilnahme EUR 399
Gruppenteilnahme (Preis pro Teilnehmerin/Teilnehmer):
3-10 Personen EUR 359,10
11-20 Personen EUR 319,20
ab 21 Personen EUR 279,30
Wurde die Teilnahmegebühr nur einmal bezahlt und die Übertragung wird von mehreren Personen verfolgt, verstößt dies gegen das Copyright von CONCEPT HEIDELBERG sowie das des/r Referenten/in.