Shortcut: Kommerzielle GDP-Zertifikate

Arzneimittel unterliegen bei Lagerung und Transport besonderen Bestimmungen. Unter guter Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) versteht man den Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass die Qualität von Arzneimitteln während aller Etappen der Lieferkette erhalten bleibt. Durch die zunehmenden regulatorischen Anforderungen und die Globalisierung der Lieferketten gewinnt die dokumentierte Einhaltung der GDP-Vorgaben immer mehr an Bedeutung.

Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.

Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.

Dieser Shortcut beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.