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GDP Update 2023 - Aufzeichnung Webinar

Seminar-Nr. 20207A

Referent:innen

Dr Christian Grote-Westrick

Dr Christian Grote-Westrick

B. Braun Avitum

Hintergrund

Seit der Einführung der EU GDP-Leitlinien hat sich einiges getan. Im Zuge der Neugestaltung des Tierarzneimittelrechts wurden beispielsweise von der Europäischen Kommission Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Tierarzneimittel bzw. Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, erlassen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist bestrebt, die Anforderungen an Arzneimittelgroßhändler in den einzelnen US-Bundesstaaten einheitlich zu regeln und auch andere Behörden haben ihre Anforderungen und Erwartungen zur guten Vertriebspraxis präzisiert.

Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln oder Wirkstoffen von Human- oder Tierarzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
  • Arzneimittelgroßhändler,
  • Logistikfirmen,
  • Arzneimittelhersteller,
  • Wirkstoffhersteller,
  • externe Läger,
  • weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimittel anbieten.

Technische Voraussetzungen

Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Teilnahme an einem On-Demand Seminar/Webinar:
Rechtzeitig vor dem angesetzten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-In-Daten.

Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.

Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.

Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden, aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen, aber auch die geplanten Neuerungen im GDP-Bereich zu geben:
  • Neues aus der GDP-Welt – Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden und Organisationen 
  • Neues von der European GDP Association 
  • GDP Compliance – Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
  • GDP Non-Compliance Reports aus dem Jahr 2022 
  • Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen – Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann 
  • Ausblick auf 2023
Aufzeichnung vom 16. März 2023
Dauer der Aufzeichnung: ca. 2,5 Std.

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 299,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Frau mit Headset

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023