Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln oder Wirkstoffen von Human- oder Tierarzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/ Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
- Arzneimittelgroßhändler,
- Logistikfirmen,
- Arzneimittelhersteller,
- Wirkstoffhersteller,
- externe Läger,
- weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimitteln anbieten.
GDP steht für „Gute Vertriebspraxis“ (englisch: Good Distribution Practice). Man versteht darunter die Summe der Maßnahmen, mit denen innerhalb der Vertriebskette sichergestellt wird, dass Arzneimittel bzw. Wirkstoffe während ihres Transports und ihrer Lagerung die erforderliche Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit behalten. Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller müssen sicherstellen, dass ihre Prozesse den aktuellen GDP-Anforderungen entsprechen. Aber auch alle in der Arzneimittellieferkette involvierten Dienstleister, wie z.B. Lager-, Transport- und Vertriebsunternehmen sowie Großhändler, müssen die für sie relevanten GDP-Vorgaben einhalten. Alle Beteiligten sind in die Verfahren einzubeziehen und dazu regelmäßig zu schulen.
In den letzten Monaten hat sich im GDP-Umfeld wieder einiges getan. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.
Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden, aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen, aber auch die geplanten Neuerungen im GDP-Bereich zu geben:
- Neues aus der GDP-Welt – Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden und Organisationen aus den letzten 12 Monaten
- Neues von der European GDP Association
- GDP Compliance – Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
- GDP Non-Compliance Reports aus dem Jahr 2024 – Mängel und mögliche Prävention
- Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen – Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann
- Ausblick auf 2025
Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.
Teilnahme an einem On-Demand Seminar/Webinar:
Rechtzeitig vor dem angesetzten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-In-Daten.
Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.
Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen während des Online Seminars als PDF-Dateien zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen können ihr Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Seminars herunterladen.