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Mikrobiologie für Einsteiger/innen - Aufzeichnung Online Seminar

Einführung in die pharmazeutische Mikrobiologie

Seminar-Nr. 23033

Referierende

Dr Marcel Goverde

Dr Marcel Goverde

MGP Consulting

Axel Schroeder

Axel Schroeder

Concept Heidelberg

Highlights
- Einführung in die Welt der Mikroorganismen
- Kontaminationsquellen und Personalhygiene
- Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
- Indikatorkeime und Keimzahlbestimmung
- Monitoring |  Sterilitätstest  |  Keimidentifizierung
- Moderne mikrobiologische Methoden
- Fallbeispiele Verkeimung


 

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich an Personal
  • aus anderen Laborbereichen, das in die Mikrobiologie gewechselt hat,
  • das produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert wird,
  • der technischen Wartung o.ä., das kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten muss,
  • aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, das einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen will,
sowie an
  • Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.


Zielsetzung

Häufig müssen sich Mitarbeiter/innen und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist. Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

In diesem Seminar lernen sie die wichtigsten Grundlagen der Mikrobiologie kennen. Es vermittelt eine Übersicht über die verschiedenen Mikroorganismen, und ihre Lebensweise.  Die Vorträge geben einen Überblick über Nutzen und Risiken der Mikroorganismen für den Menschen und bei der Herstellung kritischer Produkte wie Lebens- und Arzneimittel. Es werden sowohl die möglichen Kontaminationsquellen als auch die Möglichkeiten der Kontaminationskontrolle behandelt.

Danach stellen wir Ihnen die wichtigsten mikrobiologischen Methoden in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und ihre Anwendung vor und zeigen den möglichen Umgang mit den Ergebnissen und evtl. Abweichungen.


Programm

Die Welt der Mikroorganismen
  • Systematische Einordnung der Mikroorganismen
  • Bakterien, Pilze und Viren
  • Wachstum und Vermehrung
  • Bedeutung für den Menschen
  • Besiedelung des Menschen
  • Bedeutung in der Biotechnologie
  • Einführung Infektionen/Pathogenität anhand von Beispielen
Kontaminationsquellen und Personalhygiene
  • Der Mensch als Kontaminationsquelle
  • Hygieneplan & Zonenkonzept
  • Reinraumkleidung
  • Einschleusen in Reinräume
  • Keimreduktion und Sterilisation
Desinfektion Fläche / Hände/ Material
  • Regulatorische Anforderungen
  • Flächendesinfektion
    1.  Begasung und Vernebelung
    2.  Sprühdesinfektion
    3. Scheuer- und Wischverfahren
  • Händedesinfektion – Durchführung, Applikation
  • Auswahlkriterien und Fehlerquellen
Keimzahlbestimmung und Indikatorkeime
  • Anforderung der Arzneibücher
  • Keimzahlbestimmung
    - Anwendbarkeit und Spezifikationen
    - Eignung der Methode
    - Routinetest
  • Indikatorkeime
    - Anwendbarkeit und Spezifikationen
    - Routinetest
    - Kritische Keime / Objectionable Microorganisms
  • Was sagen mir die Indikatorkeime?
  • Wie beurteile ich die Resultate?
Die Königsdisziplin: Der Sterilitätstest
  • Durchführung des Sterilitätstests
  • Eignungstest und Qualifizierung
  • Aussagekraft des Sterilitätstests
  • Vorgehen bei Überschreitungen
  • Fallbeispiel
Aufgaben der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
  • Übersicht über Aufgaben der QC Mikrobiologie
  • Endotoxinprüfung
  • Wachstumsprüfung von Nährmedien
  • Konservierungstest
  • Bioindikatoren und Sterilisationsvalidierungen
  • Container Closure Integrity Test
Umgebungsmonitoring
  • Regulatorische Vorgaben
  • Hygienekonzept und Reinraumklassen
  • Methoden zur Prüfung der Luft und Oberflächen
  • Maßnahmen bei Abweichungen
  • Fallbeispiel 
Keimidentifizierung
  • Traditionelle und alternative Identifizierungsmethoden
  • Woher kommen die Muster?
  • Übersicht der Methoden
  • Was sagen mir die Identifizierungsresultate?
Alternative mikrobiologische Methoden
  • Übersicht über mikrobiologische Schnellmethoden
  • Validierung der Methoden
  • Wo kann ich diese sinnvoll einsetzen?
  • Was sind deren Vor- und Nachteile?
Fallbeispiele aus der Praxis
  • Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
    - nach Desinfektion
    - Kleidung
  • Abweichungen beim Environmental Monitoring
    - Wasser
    - Oberfläche
    - Personal


Weitere Informationen

Technische Details
Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Zeitplan und Dauer
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen.

Rechtzeitig vor dem angesetzten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-In-Daten.

Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.

Präsentationen und Zertifikat
Die Präsentationen werden Ihnen während des Online Seminares als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen können ihr Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Seminares herunterladen.


Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Axel H. Schroeder, +49 6221 84 44-10, schroeder@concept-heidelberg.de.

Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Nemec, +49 6221 84 44-24, nemec@concept-heidelberg.de.

Aufzeichnung vom 28.-29. April 2026
Dauer der Aufzeichnung: 9:10 h

Teilnahmegebühr

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 1590,-
Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: € 795,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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