Dr Torsten Schmidt-Bader
moveproTEC Compliance & Innovation Advisory
Referierende
Zielsetzung
Arzneimittel unterliegen bei Lagerung und Transport besonderen Bestimmungen. Unter guter Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) versteht man den Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass die Qualität von Arzneimitteln während aller Etappen der Lieferkette erhalten bleibt. Durch die zunehmenden regulatorischen Anforderungen und die Globalisierung der Lieferketten gewinnt die dokumentierte Einhaltung der GDP-Vorgaben immer mehr an Bedeutung.
Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.
Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.
Dieses Webinar beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.
Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.
Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.
Dieses Webinar beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Pharma-Logistik und von Arzneimittel-/Wirkstoffherstellern, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte sowie an alle, die für die Einhaltung der GDP-Leitlinien und die Qualifizierung von Logistikdienstleistern verantwortlich sind.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Diese Veranstaltung ist derzeit nicht buchbar. Alternative Live-Veranstaltungen und Aufzeichnungen finden Sie in der Gesamtübersicht. Oder kontaktieren Sie uns gerne über das Kontaktformular.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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