Neuer GDP Non-Compliance Report der EMA für Großhändler in Norwegen

Neben GMP werden auch GDP Non-Compliance Reports in die europäische Datenbank EudraGMDP eingepflegt. Kürzlich hat die Norwegische Behörde ein GDP-Non Compliance Statement für die Firma Norges NaturmedisinSentral AS, Terminalen 9, Bachetomta næringspark, Lierstranda industriområde, LIER, NO-3414, Norwegen ausgestellt.

Die Firma war in der Distribution von Arzneimitteln tätig (Cold Chain). Diese Tätigkeiten wurden nicht unter GDP-Bedingungen betrieben. Folglich wurde die WDA (Wholesale Distributor Authorisation) teilweise zurückgezogen. Mit der Kühlkette verbundene Aktivitäten der Firma sind nun nicht mehr zulässig.