Neue Fragen & Antworten zu den Kapiteln 4 und 5 der EU-GDP-Leitlinien
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Auf der Website der GDP Association wurde vor einiger Zeit ein Bereich eingerichtet, der sich mit häufig gestellten Fragen (FAQs) beschäftigt. Nun wurde eine Reihe neuer FAQs zu Kapitel 4 (Dokumentation) und Kapitel 5 (Betrieb) veröffentlicht.
Zum Beispiel werden die folgenden Fragen diskutiert:
- Wer verfasst Dokumente? Wer muss sie genehmigen?
- In welcher Sprache sollen Dokumente geschrieben werden?
- Ist es erlaubt, Verfahren aus einem elektronischen System zu drucken?
- Wie kann ich überprüfen, dass ein Lieferant über eine entsprechende gesetzliche Zulassung verfügt?
- Gibt es neben der Temperatur noch andere Umweltfaktoren, die Arzneimittel schädigen können?
- Warum muss ich Kunden qualifizieren?
Antworten auf diese und andere Fragen finden Sie in den neuen FAQs zu GDP.
