IPEC veröffentlicht GDP Audit-Richtlinie für Pharmazeutische Hilfsstoffe
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Die IPEC Good Distribution Practice (GDP) Audit Guideline für Pharmazeutische Hilfsstoffe wurde revidiert und die neue Version veröffentlicht. Die vorherige Version wurde im Jahre 2008 veröffentlicht. Die ursprüngliche Fassung geht auf das Jahr 2000 zurück.
Das neue Dokument - in Form eines Fragebogens - soll helfen, die Praktiken und Qualitätssysteme von Händlern, die pharmazeutische Hilfsstoffe verkaufen, lagern und/oder umpacken, auszuwerten. Die Audit Guideline soll als das Audit Tool verwendet werden, um die GDP Einhaltung der Händler von Hilfsstoffen zu bewerten. Als Standard für die Bewertung wird die IPEC GDP Guideline für pharmazeutische Hilfsstoffe (2006) verwendet.
Quelle: IPEC Pressemitteilung
Hier finden Sie das IPEC Dokument - "
Good Distribution Practice (GDP) Audit Guideline for Pharmaceutical Excipients".Eine
Word-Version des Dokuments steht Ihnen hier zur Verfügung.
