13/14 December 2023
Die zuständige irische Behörde (Health Products Regulatory Authority, HPRA) hat einen auf den 02. November 2022 datierten GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt.
Bei der Inspektion eines Großhändlers in Donegal, die am 11. Oktober 2022 stattgefunden hat, wurden eine Vielzahl schwerwiegender GDP-Verstöße festgestellt.
In dem Bericht nennt die Behörde nur die wichtigsten Beanstandungen. Bereits diese Liste ist sehr umfangreich:
Somit scheinen sich die Mängel auf fast alle Kapitel der EU GDP-Leitlinien zu erstrecken. Im Ergebnis führte dieser Umstand zu einer sofortigen Entziehung der Genehmigung.
Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 11 October 2022; Report Number: 32973). *
* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.