GDP-Non-Compliance-Report für österreichischen Wirkstoffhändler

Die AGES (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit, Austrian Agency for Health and Food Safety) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report, datiert auf den 07. Dezember 2023, in die EudraGMDP-Datenbank eingestellt. Bei einer Inspektion wurde festgestellt, dass ein in Wien ansässiger Wirkstoffhändler die GDP-Anforderungen für Wirkstoffe (APIs) nicht erfüllt.

Die Behörde schreibt, dass "alle registrierten Wirkstoffe, die vertrieben werden, betroffen sind" und dass "die betroffenen Mitgliedsstaaten informiert wurden". (Übersetzung d. Red.)

Die Großhandelserlaubnis (Wholesale Distribution Authorisation, WDA) wurde aufgehoben.

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 31 August 2023; Report Number: 481791-101212189). *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.