GDP-Non-Compliance-Report für deutschen Großhändler: Kein GDP-konformes Qualitätssystem und ungeeignete Betriebsräume

Die Bezirksregierung Köln hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report, datiert auf den 03. Dezember 2021, in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt. Aufgrund der Schwere der Verstöße wurde die Großhandelserlaubnis widerrufen.

Bei einer Inspektion am 29. November 2021 kam heraus, dass das in Pulheim-Brauweiler ansässige Unternehmen die in Artikel 84 der Richtlinie 2001/83/EC referenzierten GDP-Anforderungen nicht erfüllt.

Die Behörde nennt die folgenden vier Arten von Verstößen:

• kein GDP-konformes Qualitätssystem
• keine geeigneten und angemessenen Räumlichkeiten, Ausrüstungen und Einrichtungen
• keine verantwortliche Person, die über die erforderliche Sachkenntnis verfügt
• der Großhändler kann nicht gewährleisten, dass die Vorschriften für einen ordnungsgemäßen Betrieb eingehalten werden

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 29 November 2021; Report Number: 24.05.01.17-03-0126) *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.