13/14 December 2023
Das Small Business and Industry Assistance (SBIA)-Programm im Center for Drug Evaluation and Research (CDER) hat ein Webinar zur Umsetzung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) veröffentlicht.
Nach Angaben der Behörde werden in dem englischsprachigen Webinar mit dem Titel "Implementing DSCSA: Stabilization Period and Expectations" die folgenden Themen behandelt:
Die FDA schreibt, dass die Zielgruppe Handelspartner (Hersteller, Umverpacker, Großhändler, Abgabestellen) umfasst, die verpflichtet sind, die erweiterten Sicherheitsanforderungen des DSCSA für den Arzneimittelvertrieb einzuhalten. Außerdem werden Interessengruppen, die mit Handelspartnern zusammenarbeiten, um Systeme und Verfahren für die DSCSA-Anforderungen zu entwickeln, sowie staatliche Aufsichtsbehörden angesprochen.
Das Video ist auf der Website der FDA verfügbar oder kann direkt auf YouTube angesehen werden.