EMA veröffentlicht Q&A-Dokument mit Fragen aus dem Webinar zur Integration von EudraGMDP und OMS
Seminarempfehlung
25/26 June 2024
Authorities‘ Expectations, Regulatory Requirements, Practical Implementation
Anfang Oktober haben wir über wichtige Änderung für Einträge in die EudraGMDP-Datenbank berichtet.
Um über die neuen Entwicklungen zu informieren, hatte die EMA ein Webinar über die Integration von EudraGMDP und OMS (Integration of EudraGMDP and OMS - Webinar for industry) organisiert.
In dem Webinar wurden folgende Themen behandelt:
- Integration von EudraGMDP und OMS - Auswirkungen auf die Nutzer in der Industrie;
- OMS-Dienste und -Aktivitäten;
- Verfahren für OMS-Änderungsanträge;
- Kundendienst (EMA Service Desk)
- Datenqualitätsmanagement.
Die EMA hat nun ein Q&A-Dokument mit dem Titel Questions and answers from the webinar for industry on integration of EudraGMDP and OMS veröffentlicht.
Das 13-seitige PDF-Dokument enthält 87 Fragen, die während des Webinars gestellt wurden und die dazugehörigen Antworten.
Die während des Webinars gezeigten Folien und die Aufzeichnung der Veranstaltung wurden bereits im Oktober auf der Website der EMA veröffentlicht.
