Bereits im April 2022 wurden die "Frequently asked questions about parallel distribution" überarbeitet und auf der EMA Webseite veröffentlicht - eine Zusammenfassung und Erläuterung finden Sie unter "EMA: Update der Q&As zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln". Nun wurden die Q&As erneut aktualisiert und ergänzt.
Die von der EMA bereitgestellten Informationen zum Parallelvertrieb von zentral zugelassenen Arzneimitteln werden in dem Fragen- und Antworten-Katalog in sechs Absätzen dargelegt.
In der neuen Version vom Mai 2022 zeigt der erste Abschnitt "General" die Aktualisierung der folgenden Frage auf:
Im zweiten Absatz "Initial notification" wurde die Frage 9 und deren Beantwortung neu in den Fragen- und Antworten-Katalog aufgenommen:
Ebenso enthält der dritte Punkt "Parallel distribution notification check" eine neue Frage gefolgt von deren Beantwortung:
Die drei folgenden Abschnitte wurden nicht überabeitet.
Die Aktualisierungen und die vollständige Auflistung der Antworten auf die "Frequently asked questions about parallel distribution" finden Sie auf der Webseite der EMA.